美国风湿病学会(ACR)是一个致力于改善风湿病患者的护理和促进风湿病专科发展的专业会员组织。ACR成立于1934年,是一个非营利性、全球医学协会,为全球超过9600名医生、卫生专业人员和科学家服务。ACR通过提供有意义的教育、研究、宣传和实践支持来促进其成员发展。我公司杨博士携RA_CP(类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒)首亮此次会议。
在ACR年会上,注重类风湿性关节炎检测的专家众多。来自加州Exagen公司的Dervjeux博士报道了CCP2,抗氨甲酸化抗体(anti-CarP),抗PAD4酶抗体和IgM-RF在检测RA中的比较应用,他们的灵敏度分别为66.5%,33.5%,35%和67.4%,特异性分别为97%,77.9%,95.1%和87.5%。来自于华盛顿大学的Moore博士报道了利用抗线粒体抗体来预测RA中关节损害严重性的可行性研究,80%的RA患者体内有抗线粒体抗体,但其用于诊断的灵敏度仅为22%。来自荷兰莱顿大学医学中心(LUMC)的Moel博士报道了钙结合蛋白( calprotectin )在RA检测的应用可能性,结果发现钙结合蛋白在RA疾病的缓解期更高,其表达水平不能用于疾病预测。
会中,杨博士向与会的各风湿学专家学者们讲述我公司新产品RA_CP的研发背景、方法学,并着重介绍了RA_CP与CCP对比以及RA_CP的高阳性检出率,表明RA_CP在保持高特异性的前提下,其灵敏度优于国际诊断指南推荐的CCP。各专家学者们驻足倾听,并就该产品技术提出相关学术问题,杨博士在现场作出了详细解答,并提出有力论证支持,获得在场专家的认同和好评。
从2000年以来,除了国际公认的RA诊断指南中CCP外,一直未有突破性的高灵敏指标。我公司研发出最具潜力的RA血清学诊断新指标——RA_CP(类风湿关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒),采用双抗体夹心法测定人血清中瓜氨酸化类风湿抗原,这是根据抗原-抗体的出现时间先后,疾病发生原理设计和临床大量样本验证了的一个检测类风湿关节炎疾病的新指标。RA_CP对RA的检测灵敏度85%-95%,特异性85%-95%,对于常规CCP检测阴性的RA患者,RA_CP仍可检出40%-50%(截至目前的数据是超过50%)。在CCP阴性患者中使用RA_CP可提高RA患者检出率,提高临床诊断类风湿性关节炎的准确性,显著降低临床漏诊发生率,开展RA_CP检测项目在临床上可以更好地辅助RA诊断。
RA_CP作用机理
RA_CP (类风湿性关节炎瓜氨酸化蛋白检测试剂盒)