近日，由广州市雷德生物科技有限公司（简称“雷德倍尔”）自主研发的新型冠状病毒（2019-nCov）特异性细胞免疫反应检测试剂盒以及新型冠状病毒（2019-nCov）中和抗体检测试剂盒（ELISA），于2021年2月8日获得CE认证。
一、新型冠状病毒（2019-nCov）特异性细胞免疫反应检测试剂盒
是国内首个获得CE认证的检测T淋巴细胞对新型冠状病毒SARS-Cov-2特异性细胞免疫反应的创新产品。
新型冠状病毒SARS-Cov-2感染或疫苗接种会激活机体细胞免疫，刺激淋巴细胞释放细胞因子，帮助抵抗病毒入侵，或者直接杀死被病毒感染的细胞，并形成相应的记忆淋巴细胞。再次遇到同类抗原后，淋巴细胞会产生大量的细胞因子，通过检测细胞因子（如IFN-γ）的水平，能够了解人体对新型冠状病毒的特异性免疫细胞应答能力，验证细胞免疫效果，掌握机体抵御新冠病毒的免疫能力。
（一）产品特点
1.高灵敏度
2.操作简单，可移动
3.用血量仅需1.8ml
4.可发现无症状新冠感染者
5.可反应新冠疫苗的效果
（二）产品应用
1.辅助发现新冠感染或无症状患者
2.疫苗接种后的免疫保护时限监测
3.准确反应疫苗注射后产生的免疫保护
4.新冠患者出院后的免疫力跟踪调查
二、新型冠状病毒（2019-nCov）中和抗体检测试剂盒（ELISA）
同时，新型冠状病毒SARS-Cov2感染或疫苗接种也会刺激机体体液免疫产生抗体，这些抗体中只有部分具有抵抗病毒的功能，称为中和抗体。
新冠病毒中和抗体是可以特异性识别病毒表面的抗原中和位点的一类抗体，阻止病毒入侵细胞繁殖，保护细胞免受侵害，可针对新冠病毒精准进攻，具有独特的靶向性。中和抗体能够抢先与病毒刺突蛋白（S蛋白）结合，阻断病毒S蛋白与人体细胞膜表面ACE2相互作用，使病毒无法感染正常细胞，继而被免疫系统清除。雷德倍尔自主研发的新型冠状病毒（2019-nCov）中和抗体检测试剂盒（ELISA）是利用天然3聚体结构的（S蛋白）与中和抗体进行结合，适用于检测人血清或血浆中的新型冠状病毒SARS-CoV-2中和抗体。
（一）产品特点
1.高灵敏度、高特异性
2.2小时内快速检测
3.操作简便,安全高效
4.与活病毒中和实验一致性高达95%
（二）产品应用
1.可用于抗体药物筛选
2.可用于疫苗的研发评价
3.检测疫苗接种后中和抗体水平，评估免疫保护的效力
4.研究群体对新冠病毒的免疫反应，辅助进行流行病学调查，可用于感染者的病毒免疫中和能力评估
三、雷德倍尔
雷德倍尔是一家专注于“全免疫”（AIM）诊断系统——新一代体外诊断技术的科技创新型企业。AIM技术平台突破了现有分子诊断技术的局限性，以细胞功能分析为核心，实现了对复杂的免疫介导疾病进行精准诊断分析。
公司拥有现代研发、生产和销售平台，设有博士后创新中心、美国AIMDX全免疫研究中心和广州市雷德医学检验实验室有限公司。主要业务涵盖了感染性疾病、免疫功能评估、自身免疫性疾病、免疫治疗、肿瘤及器官移植等专业领域；聚焦体外诊断试剂、原料的开发及高端临床免疫检验服务，完成了一体化战略布局。
雷德倍尔专注于重大免疫介导疾病，致力于创造对人类健康有重大价值的产品和服务。
