高性能、易操作、可移动，首款可移动普及型结核感染检测系统-雷德倍尔AIMTB获NMPA证书！
（一）AIMTB获三类医疗器械证，即将向临床全面推广应用
近日，广州市雷德生物科技有限公司申报的AIMTB-结核感染检测系统试剂盒，获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，将正式向临床全面推广应用。
结核感染检测系统AIMTB是基于结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应（γ干扰素释放试验），是一种快速体外检测结核感染的新方法，具有不受卡介苗影响，特异性高，不受患者排菌期、排菌量的影响，无需复诊等优势。AIMTB对菌阴结核及肺外结核有高度的特异性及灵敏度，在活动性结核的辅助诊断及潜伏性结核感染的筛查方面具有极大的应用价值。
同时，AIMTB具有操作简单，单样本手工处理时间仅需3分钟，用血量只要1.8ml等众多优势，在实际临床应用过程中，具有显著的产品优势及临床价值。
（二）AIMTB可用于活动性肺结核的辅助诊断
根据WHO的报道，我国结核感染患者约有3亿，每年新发活动性肺结核患者约90万，结核防治形势依旧严峻。目前虽有许多结核相关的诊断技术，但都有着主观判断、特异性差、灵敏度低、耗时长久，肺外结核难诊断等种种问题。由雷德公司自主研发的AIMTB-结核感染检测系统具有高灵敏度、高特异性及取样简单等特点，对于菌阴结核及肺外结核的诊断均具有优秀表现，可帮助临床进行活动性肺结核的诊断。
（三）AIMTB是潜伏性结核感染筛查的最佳方法
我国拥有庞大的结核感染人群，阻止潜伏性结核感染患者转化成活动性肺结核是结核预防控制中的重要措施，因此，针对高风险人群的结核筛查就显得至关重要，如HIV患者，免疫低下者，密切接触者等。AIMTB具有高特异性，高阴性预测率及不受卡介苗影响等特点，对于卡介苗接种地区，采用AIMTB进行结核感染筛查具有显著优势。除高风险人群外，学校、部队等人员密集场所，也是结核感染筛查的重点。
公司简介
广州巿雷德生物科技有限公司（简称“雷德倍尔”）是一家专注于“全免疫”诊断系统——新一代体外诊断技术的科技创新型企业。“全免疫”技术平台突破了现有分子诊断技术的局限性，以细胞功能分析为核心，实现了对复杂的免疫相关性疾病更精准的诊断分析。
目前雷德倍尔涉及体外诊断试剂、医疗仪器设备、诊断试剂原料、医学检验服务、科研技术服务五大领域，形成了较为完善的产线布局。公司聚焦重大免疫介导的疾病，致力于创造对人类健康有重大价值的诊断产品和服务。
公司荣誉
★国家高新技术企业
★广东省“珠江人才计划”领军人才
★广州开发区博士后创新中心
★ 广州市科技小巨人企业
★广州开发区创新创业领军人才
